国产首款新冠预防鼻喷药物美国获批临床，多家药企布局这一赛道
人民日报健康客户端记者 谭琪欣1月28日，翰宇药业在投资互动平台上表示，抗新冠多肽HY3000鼻喷雾剂收到了美国食品药品监督管理局（FDA）的《新药临床试验申请（IND）受理通知书》。
人民日报健康客户端记者注意到，除了瀚宇药业，多家国内药企纷纷在预防新冠感染鼻喷雾剂药物领域进行布局，其中，多款产品已获批临床。
生产车间内，工作人员正在加班加点生产药品。翰宇药业官网图。
多家药企竞相研发，谁能拔得头筹？
“很期待喷一喷就能预防感染的药物加快上市。特别是对于家里有老人的家庭而言，喷一喷就能预防感染，很实用。”多名已经阳康的患者也告诉人民日报健康客户端记者。
截至目前，按照药品或医疗器械类别，尚无任何预防新冠用鼻喷雾剂获得国家药监局批准上市。不过，人民日报健康客户端记者根据国家药品审评中心及各大药企公开消息不完全统计发现，目前在研的预防新冠用鼻喷药物中，已进入临床试验阶段的共有4款，分别为翰宇药业的HY3000鼻喷雾剂、中国生物的F61单抗、杭州浩博医药的新冠病毒中和抗体MY-586、前沿生物的雾化吸入用FB2001。
刚刚获得美国FDA临床批件的HY3000鼻喷雾剂也是国内首个获批临床的预防新冠感染的广谱多肽药物。2022年8月24日，HY3000鼻喷雾剂获国家药监局批准开展临床试验，并于同年12月被广东省药监局纳入重点项目名单。
据翰宇药业介绍，HY3000鼻喷雾剂经鼻给药后药物主要分布于上呼吸道，可通过上呼吸道局部作用阻止病毒感染人体。截至目前，HY3000已完成一期临床试验，但具体数据尚未披露。
除HY3000鼻喷雾剂外，中国生物的F61单抗也被视作是新冠鼻喷预防药物赛道上的种子选手。2022年11月28日，中国生物官微宣布，武汉生物制品研究所重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体鼻用喷雾剂（F61鼻用喷雾剂）已获得国家药监局临床试验批件，用于新冠病毒高暴露风险人群的预防。
预防新冠，鼻喷雾剂保护效力如何？
“由奥密克戎变异株BA.5引发的新冠疫情正在全球大流行，病毒主要通过呼吸道途径进入人体，通过鼻喷方式给药，可以在第一时间阻断病毒侵入细胞途径，起到较好的预防作用。” 深圳市第三人民医院院长卢洪洲表示。
鼻喷药物被寄予重望。2022年12月1日发表于全球顶级期刊《Cell》上的一项研究揭示，实验中使用的药剂可以进一步优化，比如制成用于呼吸道病毒暴露后不久使用的鼻腔喷雾剂，或是预防药物，“使用局部用药的短时药物来延迟病毒的进入、排出或扩散，将帮助我们的免疫系统及时赶到，阻止全面感染。这将有望限制未来的疫情大流行。”
喷一喷就能预防感染的药物作用如何？
“我只有出门的时候喷一下，平常基本都会带个一次性口罩，至今没感染。”一名参与了临床试验的网友在某社交平台上分享了其使用HY3000鼻喷雾剂的感受。
1月6日，北京科兴披露，在2022年10月内蒙、北京等地相继发生新冠病毒奥密克戎BF.7变异株暴发期间，研究者针对内蒙古呼和浩特市方舱医院工作的高感染风险医护人员开展的代号为SA58的鼻喷雾剂对预防感染的有效性研究结果显示，SA58对各类感染保护效果为77.7%；针对3天内与新冠病毒感染者密切接触人群开展的使用SA58鼻喷雾剂进行阻断的暴露后预防有效性研究结果显示，SA58对预防与新冠病毒阳性感染者暴露后有症状感染的效果为80.82%。
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