国产新冠药阿兹夫定“加速跑”：入医保，下基层
阿兹夫定的销售情况受到用药需求、生产及供应链能力、市场竞争环境、销售渠道、疫情防控形势等诸多因素影响。复星医药称，目前正在加快全国医疗终端铺货，保障患者的用药需求。（视觉中国/图）
国产新冠口服药阿兹夫定最近颇引人注目——不论是成功进入国家医保目录，还是线上线下被人抢购，成为新冠“囤药”中的“香饽饽”。
2023年1月18日，国家医保局公布了国家医保药品目录调整情况和新版目录。新冠治疗口服药阿兹夫定、清肺排毒颗粒等2个药品通过谈判降价正式纳入国家医保药品目录。其中，阿兹夫定医保价格降价约35%。五个多月之前，国家药监局附条件批准了阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。
2022年12月20日国务院联防联控新闻发布会上，北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强表示，第九版诊疗方案推荐了几种抗病毒药物，包括单克隆抗体、奈玛特韦和阿兹夫定，这些抗病毒药物早期使用都可能减少重症发生，缩短病程，缩短病毒的排毒时间。在后续公布的《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中，阿兹夫定亦被纳入为推荐使用的新冠抗病毒治疗药物。
“通俗地讲，如果我们把新冠病毒比喻为一栋小房子，小房子需要钢筋水泥砌筑而成，而阿兹夫定就类似于连接钢筋水泥的原材料。本来建房子需要钢筋水泥砌筑上去，但由于阿兹夫定所扮演的原材料阻断后继连接，导致该房子无法向上砌筑而烂尾倒塌，病毒也就无法复制而死亡。”阿兹夫定的生产方——河南真实生物科技有限公司（以下简称真实生物）如此回复南方周末。
当前阿兹夫定已覆盖全国各地主要医疗机构，包括二级以上医院和基层医疗卫生机构。独家负责商业化阿兹夫定的复星医药向南方周末表示，阿兹夫定的销售情况受到用药需求、生产及供应链能力、市场竞争环境、销售渠道、疫情防控形势等诸多因素影响。目前正在加快全国医疗终端铺货，保障患者的用药需求。
用药人群与用药时机
福建省福州肺科医院结核科主任陈晓红教授向南方周末介绍，新冠病毒感染临床治疗中使用阿兹夫定的适用患者主要有两类——新冠病毒感染中型（原普通型）患者及有重型或危重型高危风险的患者。具体而言，患者需要首先通过核酸检测或抗原检测确定新冠病毒感染，并且肺部有阴影，即达到中型诊断标准，这种情况可以用药。
但对于重型或危重型患者，评判标准则较为复杂，用药也更加谨慎。陈晓红表示，重型或危重型患者的发病时间大多已经超过5天的最佳服用时间。“对于重症的病人，我们有时也还是会用，因为重症病人有些是因为病毒还没有完全消灭，也有可能是免疫反应造成的，如果核酸检测的Ct值还比较低，说明病毒滴度还比较高，这时候我们还是会使用阿兹夫定。”
参考第十版诊疗方案，核酸检测N基因和ORF基因Ct值均≥35方可解除隔离。陈晓红指出，如果患者Ct值低于35，尤其是低于30，说明体内病毒负荷还比较高，应该进行抗病毒治疗，包括使用阿兹夫定等药物对患者都是有获益的；如果Ct值已经在35以上，这时对患者造成伤害的不是病毒本身，而是病毒引发的免疫反应，造成对身体组织器官的损伤，使用抗病毒药物的获益就没有那么明显。
用药时机也十分重要。国家传染病医学中心、首都医科大学附属北京地坛医院组织发布的《新型冠状病毒感染者抗病毒治疗专家共识》指出，口服抗病毒药原则上应尽早使用，尤其建议在出现症状24-48小时内使用。在《北京协和医院新型冠状病毒感染基层诊疗方案建议及适宜技术（第一版）》中，建议在病程相对早、核酸阳性的患者中使用阿兹夫定。
吉林大学第二医院呼吸与危重症医学科主任张捷教授告诉南方周末，患者在核酸或抗原阳性后，最好在发病的3-5天内开始使用；其次，若没有条件进行检测，在有明确流行病学史的情况下，例如家人已经全部感染，自己出现发热等症状，也可以服用。不过，如果感染时间比较长，核酸或抗原检测已经显示阴性，则不提倡服用。
尽管通常情况下，在发病后早期服用阿兹夫定才能达到较好的效果，但对于个别病人而言，也需要特殊处理。例如免疫功能低下的病人，在超过一周后仍为阳性后，尝试服用阿兹夫定，张捷认为，在此种情况服药也可以作为“一种探索”，医院在为患者用药的同时，也会对患者的自身情况进行监控，定时对患者的免疫功能做一些检测。
特殊患者需仔细评估
阿兹夫定也并非适用所有新冠患者。《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中提到，阿兹夫定不建议在妊娠期和哺乳期使用，中重度肝、肾功能损伤患者慎用。
陈晓红告诉南方周末，肝功能、肾功能中度损害患者，可以视患者情况选择性应用，如果是重度肝肾功能损害，用药有可能加重病情，对患者而言不利，所以不会应用。
实际上，是否给患有肝肾功能基础病的患者服用阿兹夫定是一个权衡的过程。陈晓红介绍，医院接收患有基础高血压、糖尿病、心血管疾病等相关疾病的患者入院后，会做血生化、尿常规检查，评估患者的肝肾功能情况后，更加谨慎地选择不用阿兹夫定或者减量服用。
阿兹夫定说明书中的用法用量为空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，疗程至多不超过14天。如果在检查中发现患者目前没有明显的肝肾功能损害，但有相关基础疾病时，就需要对其用药进行监测。
“病人一瓶药吃七天，我们三天左右就要复查一下他的生化（指标），看看他有没有受影响，如果出现了肝肾功能的改变，我们可能会停掉或者减量用药，如果用完三天以后很顺利，病人也没有不舒服，血液检查也都挺正常的，我们就继续用。”陈晓红介绍，如果出现肝功能、肾功能的损伤，需同时考虑服用保肝药等药物，恢复患者肝肾功能。
如果患者自行用药，患者需要明确是否已经确诊新冠，其次要确定适不适合吃，这就需要详细地阅读说明书，严格按照说明书标注的适应症服药。“最好能在吃药前进行一次血液的检查，包括血常规、血生化常规等，判断自己有没有不适合用药的地方。如果出现恶心呕吐或者其他不良反应，也要到医院就诊或者通过互联网医院等形式咨询医生。”陈晓红说。
阿兹夫定说明书显示，在临床研究中常见的不良反应包括丙氨酸氨基转移酶升高、血小板计数升高、呼吸衰竭等；偶见的不良反应为呕吐、腹痛、消化不良、背痛、头痛等。
实际临床中，张捷指出，最常见的不良反应多集中在恶心、呕吐等消化系统相关症状，另外也有病人出现肝功的损伤、转氨酶变化等。“有的时候也很难分得清楚，比如肝功能损伤到底是病毒感染直接带来的，还是吃了这个药之后对他的损伤，即便是消化系统的症状，新冠也同样会有这些症状。”她表示，一般需要停药后做进一步观察，如果服药后症状马上出现，就与药物关系密切一些。
“如果不良反应严重，尽量不用药这是一个原则，但是用药后，相较潜在的、可能的药物不良反应，如果这个药对病人的疾病是有好处的，能保健康，两者相较肯定就是先治病。”陈晓红说。
为了尽可能在新冠患者发病早期服用阿兹夫定，实现快速抑制病毒或减少病毒复制的效果，进而阻断和减少重症的发生，陈晓红介绍，现在阿兹夫定已经逐步布局到基层医院，包括乡镇村级医院。“我们现在要把抗病毒治疗关口前移，有症状的轻症病人确定感染了新冠，如果没有禁忌症，又有重型或危重型风险，我们就给用（抗病毒）药了。”
当前阿兹夫定已覆盖全国各地主要医疗机构，包括二级以上医院和基层医疗卫生机构。（资料图/图）
扩产保供，加紧铺货
尽管在2022年7月25日，国家药品监督管理局就已经附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请，但由于在当时国内疫情较为平稳，阿兹夫定一直没有大面积在医院铺货。而且阿兹夫定属于新药，产能筹措也需要时间。
陈晓红所在的福建省福州肺科医院最早收到阿兹夫定是在2022年10月31日。“因为福州在2022年10月中下旬有本土疫情，我们就赶紧申请了阿兹夫定，共计800盒，从11月1日就开始使用了。”
对于绝大多数医院而言，购置和使用阿兹夫定是在2022年12月之后。2022年12月26日，国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制公布的《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》，对县级以上医疗机构和基层医疗卫生机构的动态备药提出明确要求。张捷也证实，吉林大学第二医院使用阿兹夫定也是“这一个月的事情”。
复星医药表示，目前，阿兹夫定已在全国31个省份完成医保挂网，现已覆盖全国各地主要医疗机构，包括二级以上医院和基层医疗卫生机构等。根据公开信息，截至2022年12月30日，国内共有461家医院门诊可处方开具阿兹夫定。
对于医院而言，阿兹夫定相对“够用”。截至2023年1月初，吉林大学第二医院门诊可以开具阿兹夫定，但医生也难以确保时时有药，“门诊值班医生从系统看到有库存就能开，有时也会缺货。”张捷说。而为了防止患者囤药，陈晓红所在的医院只有住院患者才可开具阿兹夫定，门诊无法开具阿兹夫定。
除了经医院医生问诊、评估后开具阿兹夫定外，南方周末发现，患者也可通过复星健康、微医、方舟健客等互联网医疗机构平台发热门诊，通过在线问诊有资质医生，上传核酸或抗原检测结果，并根据患者的自身状况，经医生判断符合阿兹夫定的使用标准后，购买到阿兹夫定。
据了解，复星医药目前正在加快阿兹夫定在全国医疗终端的铺货，保障民众的用药需求。
面对市场上涨的需求，阿兹夫定的产能也在持续提升，加大春节期间广大地区尤其是农村地区的抗疫用药保供。2023年1月9日,复星公益基金会联合复星医药及真实生物，向农村地区捐赠价值1亿元的阿兹夫定，将分阶段捐赠至中西部农村地区，覆盖180个县。目前，这批药品已经抵达云南、贵州、江西、安徽等省份的十数个县村卫生室。
而据21世纪经济报道，工信部1月18日透露，阿兹夫定日产量较元旦提高148%，达到74.4万瓶/日，可以满足当前医疗机构重症患者以及后续收治重症患者用药的需求。
南方周末绿色研究中心 对国产药还是要多留个心眼，感觉有可能跟连花清瘟一样发国难财 过年了，不想发表评论，只想安安心心过个年。你好我好大家好。 不知道网传罗氏放弃是真是假 阿兹夫定的严重副作用必须非常重视，否则患者病毒阻止了，其他脏器损害了！ 国产的有国家把控有保证。没有用国家也会阻止他上场。这是切切实实的事，中国人的命运要掌握在中国人自己手里才是真正的安全和有保证。 不知道别说，是新药吗？ 明明是艾滋药 乙肝药 谨慎些吧 还不如说一说清肺排毒汤颗粒
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