辉瑞 CEO:新冠药有望上半年在中国投产
由于新冠感染者数量的增加,辉瑞新冠药 Paxlovid 成为了紧缺药品。但由于产量等一系列因素,要买到这种药,并不容易。近日,2022 年国家医保药品目录谈判工作正式结束,Paxlovid 因辉瑞报价高而未能成功。这一消息让该药再次引起大众关注。
辉瑞 CEO:最快未来 3~4 个月 Paxlovid 将实现中国本地投产
据英国《金融时报》报道,辉瑞公司将在未来 3~4 个月内通过中国本地合作伙伴,在中国本土生产新冠口服药 Paxlovid。
辉瑞首席执行官艾伯乐(Albert Bourla)当地时间周一表示,中国市场对 Paxlovid 的需求猛增,导致供应紧张,正在与一家中国合约制药商合作,准备全力在当地投产。
去年, A 股原料药龙头华海药业(600521.SH)拿下了辉瑞 Paxlovid 的制剂委托生产协议——华海药业将在协议期内(5 年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物 Paxlovid 提供制剂委托生产服务,以满足中国患者的用药需求。
" 当时我们预计,可能要到 2023 年年底才能实现在中国本地投产。但就我目前看到的进展,这将会更早实现。" 艾伯乐在摩根大通的医疗保健会议上表示。
" 即使在未来 3~4 个月内就实现这个目标,我也不会感到意外。" 他补充说。
艾伯乐透露,辉瑞在 2022 年只向中国供应了几千个疗程的 Paxlovid,这一需求在去年 12 月到今年 1 月第一周,激增至上百万个。
Paxlovid 是中国市场上首个获批用于治疗新冠的进口口服小分子药物。
艾伯乐还表示,报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。
图片来源:视觉中国
1 月 8 日,国家医保局相关负责人表示,辉瑞 Paxlovid 因报价太高,未能纳入医保目录。但艾伯乐称,谈判仍在继续,但如果没有达成协议,那么辉瑞将于 4 月 1 日后继续在中国私人市场销售 Paxlovid。
9 日有投资者在投资者平台提问:" 请问华海现在生产辉瑞新冠药品吗,除了在国内合作,双方有在国外市场合作代工生产吗?"
对此,华海药业回复投资者称," 公司正积极配合辉瑞加速推进 Paxlovid 本土化项目的各项工作,以保障 Paxlovid 在中国市场的充足供应,持续满足中国患者的新冠治疗需求。"
来源:投资者平台
不要 " 神化 "Paxlovid
不是所有老年人都能用
奈玛特韦 / 利托那韦片(Paxlovid)是由辉瑞公司研发的一款用于新冠病毒治疗的小分子口服药物,一盒有 30 片药丸,其中奈玛特韦 20 片(每片 150mg),利托那韦 10 片(每片 100mg),每盒为 5 天的疗程用量。在国家卫健委今年 3 月印发的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案 ( 试行第九版 ) 》中,Paxlovid 的适用人群为发病 5 天以内的轻症和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年(12 岁 -17 岁,体重 ≥40 公斤)。
成人重症、危重症临床分型情况 公开资料整理
临床数据显示,Paxlovid 能够将高危患者的住院和死亡风险降低约 88%。很多有重症风险(包括高龄、患有慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等基础疾病)的群体确实需要这款药物进行治疗。
因此,网上的求购者中,大部分是为家中的老年人而来。这些老人往往有基础疾病,此前又未接种疫苗。事实上,从 12 月中旬开始,全国陆续出现寻药的情况。特别是近期重症患者增多后,求购药品的信息变得更多。正规渠道一药难求,一些人转战 " 黑市 ",但在那里,Paxlovid 早已被炒至天价。
通过这些渠道重金购药是否值得?彭劼提醒,不要 " 神化 " 辉瑞的新药," 没有(药)就没有,不要到处去抢。毕竟它是一款处方药,有药物相互作用的问题、有药物副作用的问题。需要在医生的专业指导下,对患者服药后的获益和风险进行评估,不要盲目囤药。"
中山大学附属第一医院重症医学科副教授、副主任医师司向也表达了类似的观点,但他更侧重于提醒用药时间," 如果手里有药,出现症状后建议尽早使用,但在使用之前应该在医疗机构向专业的医师、药师咨询,因为每个人的体质是不一样的,所以要遵循专业意见用药。"
用药的谨慎还体现在医院官方发布的诊疗方案中。《每日经济新闻》记者注意到,近日,医院纷纷公布 / 更新新冠诊疗方案,其中比较有代表性的是北京协和医院的呼吸与危重症医学科新冠肺炎诊疗参考方案(2022 年 12 月版)(以下简称协和版《方案》),以及由国家呼吸医学中心牵头的《中日医院成人 Omicron 病毒感染初始诊疗方案》(以下简称中日医院版《方案》),两份方案均对新冠治疗药物进行了说明。
根据协和版《方案》,对于门诊新冠病毒感染患者,建议在病程相对早、核酸阳性的患者中使用阿兹夫定片,有发展为重症 / 危重症危险的人群推荐使用 Paxlovid、瑞德西韦或 Molnupiravir。不推荐出院后继续使用瑞德西韦、糖皮质激素或巴瑞替尼;中日医院版《方案》中 " 新冠治疗药物剂量调整标准 " 提到的新冠治疗药物有 Paxlovid、巴瑞替尼和托珠单抗。
上述药物中,Paxlovid、Molnupiravir、巴瑞替尼、阿兹夫定均属于新冠口服药,瑞德西韦、托珠单抗需要注射使用,且瑞德西韦、巴瑞替尼、托珠单抗面向的是重症患者。
资料来源:每经记者根据公开资料梳理
根据协和版《方案》和中日医院版《方案》,这款所谓的 " 神药 " 并非面向所有人;而且,即便是其他几款口服药物,也并非适用于所有老年群体。
多地发提醒!
第二波感染小高峰时间或在这几天
1 月 5 日上午,福建省漳州市疾控中心党委书记蔡茂荣表示,根据市疾控中心监测数据显示,漳州在去年 12 月 29 日迎来疫情防控政策调整以后的第一波感染高峰,此后全市感染曲线成下降态势。在第一波感染高峰之后的一周时间,全市各急诊迎来了重症高峰,预计春节前全市或迎来第二波感染小高峰。
据绍兴发布 1 月 9 日发文表示,目前绍兴市新冠病毒感染曲线已呈下降状态,但随着假期到来,人员流动会比较密集,农村地区迎来人员返乡潮,春节前后可能还会出现一波感染小高峰。鉴于此,近期,绍兴市多地发出倡议:科学安排出行,尽量压缩红白事规模。
山东省新冠肺炎疫情处置工作领导小组医疗救治专家组组长、济南市新冠肺炎防控工作专家委员会副主任、山东省公共卫生临床中心重症医学中心主任王春亭教授表示,第二波感染高峰将在 1 月 10 日春运开始后,到春节期间发生。这期间春节的 " 人口大迁徙 ",人员的密集流动将会使新冠感染再上一个高峰。
对于大家比较关心的 " 已经感染过一次,体内有了抗体,怎么还会有第二次感染 " 的疑问,王春亭解释,因为目前奥密克戎有不同亚型,一个人感染上一种亚型体内建立了抗体,3 个月到半年间不会再感染这一亚型,但可能会感染其他亚型。" 再加上冬季本来就是呼吸道疾病的高发季,除了新冠,甲流、乙流等病毒也会侵袭呼吸道,造成叠加暴发。还是要戴好口罩、洗手、避免交叉感染、预防部分人可能发生的二次感染。" 王春亭表示,第三波感染高峰将发生在春节后返城至 3 月份。
近日,国家卫健委疫情应对处置工作领导小组专家组组长梁万年接受《面对面》栏目专访时表示,很多省份已经达到了高峰,有些出现了下降的趋势。不排除通过春节的流动引起比较大的第二波或第三波高峰,但是概率比较小,即使有也不会是太大的一个波峰。
需要特别注意的是,要考虑到感染人口结构的变化。" 像农村地区一些老人在家不出门,可能因为春节的流动,走亲访友被感染了,再加上农村的医疗救治条件不如城市,所以要防范可能出现农村医疗挤兑,特别是老年人感染以后,如何得到及时救治的问题。" 梁万年说。
记者 |孙宇婷 林姿辰 金喆 编辑 |兰素英 魏官红 孙志成 杜恒峰
校对 |卢祥勇
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